产品概述
药厂用钛棒过滤器是专为医药生产领域设计的高精度过滤设备,以工业纯钛(TA1、TA2为主)或钛合金粉末为原料,经高温烧结形成多孔金属过滤结构,核心过滤元件为钛棒滤芯。设备外壳采用SUS 316L或SUS 304不锈钢材质,内外表面均经过镜面抛光处理,管件联接采用国际标准快装式设计,整体结构紧凑、密封性强,完全符合《药品生产质量管理规范》(GMP)及FDA认证要求。
作为医药过滤工艺中的关键设备,该过滤器兼具高精度净化与稳定工况适应性,可实现从粗滤到精滤的多阶段过滤需求,过滤精度覆盖0.2-100μm(常用1-20μm),尤其在药液脱碳、微生物去除及高温灭菌过滤等核心环节中表现突出。其无溶出物、生物相容性佳的材料特性,确保过滤过程不改变药液原有成分,无吸附损耗问题,为药品质量安全提供了可靠保障。
产品特点
1. 卓越的耐腐耐高温性能
采用钛合金TA2材质的滤芯耐腐蚀性优于TA1,可耐受≤30%盐酸、≤50%氢氧化钠等强酸强碱溶液,以及乙醇、丙酮等有机溶剂的长期侵蚀,浸泡于6mol/L盐酸溶液72h后质量损失率≤0.1%。耐高温性能稳定,长期工作温度可达≤300℃,短期耐受温度≤500℃,在300℃下持续承压0.5MPa 24h后尺寸变化率≤1%,完全满足医药生产中高温灭菌及热油过滤等工况需求。
2. 高精度与高机械强度
过滤精度可精准控制,能一次性滤除0.2μm以上的颗粒及微生物,满足终端过滤前的预处理及精滤要求。滤芯结构分为粉末烧结型、丝绕型及折叠型:粉末烧结型孔隙率高,适合高粘度药液过滤;丝绕型机械强度优异,正向承压可达0.3-1.0MPa,反向承压≤0.2MPa,可应对反应釜压滤等高压工艺场景,有效防止滤芯破损。
3. 卫生安全与可持续性
钛材本身无毒、无磁、无脱落,生物相容性符合医药行业严苛标准,避免了滤材对药液的二次污染。设备支持在线高温灭菌与化学再生,通过反冲洗、酸碱浸泡等方式可重复使用,使用寿命长,不仅降低了耗材更换成本,还减少了固废产生,契合绿色制药理念。
4. 高效便捷的操作设计
初始压降≤0.05MPa,流量范围5-50m³/h(与滤芯尺寸相关),过滤阻力小,动力消耗低。快装式联接设计使拆装清洗便捷,可与PC联网实现自动化生产监控,降低人工操作强度,同时密闭性结构确保生产环境不受外界污染,适合药厂复杂工况条件下的连续稳定运行。
应用领域
1. 注射剂生产环节
在大输液、针剂生产线中承担关键的脱碳过滤任务,有效去除药液中的活性炭微粒及微小杂质,确保注射液澄清度与纯度。其0.2μm级过滤精度可作为终端过滤前的预处理步骤,降低后续除菌过滤的负荷,保障注射剂的无菌性与安全性。
2. 原料药精制工艺
用于原料药合成后的物料脱炭、精滤及结晶液过滤,去除反应副产物、未反应原料及固体颗粒,提高原料药纯度。针对含腐蚀性溶剂或高温反应液的过滤场景,钛棒过滤器的耐腐耐高温特性可确保工艺稳定性,减少物料损失。
3. 药液灭菌与气体过滤
支持在线高温灭菌(280℃以下),可集成于药液灭菌流程中,实现过滤与灭菌的一体化操作。同时适用于医药生产中的气体过滤,如发酵工艺中的无菌空气过滤、有机溶剂蒸汽过滤等,防止气体中的杂质污染生产系统。
4. 替代传统过滤设备
可直接替代大输液生产线中惯用的砂棒过滤器,解决传统砂棒过滤器易脱落、清洗困难、寿命短等问题,提升生产效率与产品质量稳定性。在口服液、糖浆等液体制剂的澄清过滤中也有广泛应用,确保产品外观与内在质量达标。

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